Camstar于日前公开承诺致力于携手亚太地区的医疗器械制造商,助其快速实现量产,同时保证稳定的产品质量,公司正在新加坡及大中国区发布其医疗器械解决方案。该解决方案已经在美国和欧洲的主要医疗器械公司中得到了广泛应用。
用户使用Camstar的软件平台,通过提供企业级的自我审核、对制造过程进行电子记录和质量审核跟踪,使其分布于全球的制造点之间保持质量统一,强化制造商的工艺和最佳实践,并能明晰地证明其质量标准符合客户及监管机构的要求。
Camstar公司亚太地区总经理Manash Chakraborty表示:“我们期待携手医疗器械制造商及其供应商,始终如一地符合ISO13485、U.S. FDA Title 21 CFR Part 820及中国的YY/T0287-2003标准。”
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