确定最佳的泄漏测试方法的物理法则始终都没有改变。有所变化的只是可使用的技术——包含测漏仪、以及全自动化或半自动化的测试和装配系统。因此，终究会有一种或另一种测漏仪最符合技术要求。

在医疗器械行业，许多人都不愿意为更准确、更精确的泄漏测试技术而做更多投入。但为了满足FDA(美国食品及药物管理局)的质量要求，他们往往苦恼于通过多次返工确认产品质量，从而产生更多花费。因此，有信誉的测漏仪制造商通过与医疗器械制造商合作，在洁净室环境中多次对测漏仪的使用进行验证，或者也可理解为最大限度地减少所需的验证时间。此外，计算新型测漏仪的投资回报相对简单。所以，有信誉的泄漏测试系统制造商通常努力让您了解需要的技术信息，当然这也是您应该了解的资讯。

第一：首先是需要准备的详细数据，用来与泄漏检测专家一起详细讨论您的应用。图1显示了不同类别的测漏仪器能符合哪些要求。

以下这是您所要准备的最基本的信息，用来与泄漏测试技术专家讨论泄漏测试：

1.物理参数

需要测试部件的内部容积的体积?测试压力的大小(可能多个测试压力)?什么样的泄漏或流量规格?测试部件是什么材料?测试产品的材料在测试过程中会有多少形变?

2.测试部件的详细功能

被测部件会使用在什么环境下?这个产品是否在受控环境下使用?还是在加压环境下使用?或者在病人的家里使用?还是在其他不受控环境下使用?

3.泄漏测试环境

生产环境的清洁度决定选择使用什么类型的测漏仪外壳，是在洁净室环境下进行测试?还是在需要使用符合NEMA标准的外壳的工业应用环境下测试?

4.制造阶段

是在装配过程中的哪个阶段进行密封测试?是在胶水焊接或成型过程后直接进行的测试?这种情况下是需要考虑温度补偿来修正测试结果。

5.生产目标

制造过程中需要多大的产能?然后才能根据所需要的生产速度，来决定对于每一个部件最合适的生产节拍;并以此来选择工位的数量，仪器的通道数和传感器的数量。

6.所需的无损检测试验等级

许多医疗器械需要结合相关的无损检测试验，例如流量测试，泄漏测试，爆破测试，阻塞，破裂压力测试，密封部件测试和等等。同样，有许多器械需要多步骤的分装泄漏测试。

第二：总是优先考虑与泄漏测试专家进行讨论，或以其他方式对产品进行剖面分析，例如提供详细的产品外观检查等。在Uson，我们经常会碰到一些特殊情况，使我们不可能从客户那里获取产品，进行测试。因为有些产品在没有正式发布之前，由于专利的限制，不允许对外发放。视频会议使这个问题不复存在。我们也因此体会“一张图片胜过万语千言”。“面对面”的讨论时也使我们更容易理解相关的测试要求。这些视频交流能为我们提供更为准确的建议，特别是对密封方式，自动机械中的定位，使之更符合相关测试要求，从而提高测试效率。

第三：确保您的讨论一定要包括以下信息：被测产品是否可以多个同时进行泄漏，还是需要多通道异步测试来实现序列检测。这不是简单地去降低成本，当您深入到这种详细程度时一个不可避免的问题。有些时候，甚至会关系到测试精度，当涉及到多种压力以及相关测试的生产节拍时，需要由不同量程的传感器进行配置。目前，多通道、多量程传感器的泄漏测试越来越多地被应用在一些创新方案中。

以当今标准血液氧合器的泄漏测试应用为例子。这种类型的产品，其血液循环腔，供氧腔和生理盐水加热腔会在不同的压力下工作。如果您使用的测漏仪配置有三个不同量程的传感器，将会最有效地在这三种不同特定压力要求下工作，这将是一个最有效的测试系统。有句至理名言是这样描述的：“在任何测漏仪的前期花费完全不同于您在现实测试中的花费。”由于生产节拍的因素，又返回到选择合适灵敏度和压力范围的传感器这个问题上。因此，在选择购买测漏仪的时候，在每个通道和每个传感器上的花费是一个非常重要的参考因素。

第四：在测漏仪中，由于其内部I / O的复杂程度和可编程的测试步骤会有众多应用。如果其灵活性是很重要的话，测漏仪将会完全按造测试要求而进行客户化配置。同样，一些测漏仪将会有众多数据通信选项。当您在自动化测试系统中选择测漏仪制造商的时候，这些类型的因素始终是重要的。当然，详细的设计蓝图也是必不可少的。

最后，也是最重要的，您需要考虑测漏仪的配置。鉴于当今领先的技术水平，您挑选测漏仪时，可以定制各种气路，测试方法，数据通信和存储方式等等。这听起来可能有些夸张，但如果您想象一下，一台仪器可以配置十多种无损检测，便可以很快计算出多种灵活配置的仪器供您使用。这意味着您会有最好的选择，不仅满足当前的应用需要，还可能为您未来的应用项目提供有力帮助。

我们有时会看到一些人在新的应用领域中使用一台非常陈旧的仪器，而这台仪器因为早期的产品测试要求，配置了一个与目前要求不相符的传感器。这可能是一个非常重大的失误，它也许能在某些条件下工作，但肯定不是最佳选择。在这种情况下，调压阀和流量传感器可能已经失灵，从而导致在每一次测量中，仪器都有可能非常不准确。

如果您想知道测漏仪是否过于陈旧?，我们会在48小时之内提供免费的应用分析，为您详细解答。泄漏测试技术可能已经发生变化，但我们为客户提供优质服务的传统一如既往。

作者：童忻是Uson公司中国区总经理，同时也是医疗器械行业密封检测应用的专家。Uson公司曾经为美国宇航局(NASA)最早开发高精度的泄漏测试应用，并且近半个世纪以来一直在医疗器械及医药包装行业的泄漏检测及非破坏性试验应用中处于领先地位。