随着经济社会的发展，中国已成为继美国和日本之后世界第三大医疗器械市场，并将在5~7年内成为世界第二大市场。国外医疗器械和药品的市场份额比例为4:6，而中国现在是1:9。目前全国17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是1970年代前后的产品，有60%是1980年代中期以前的产品。

就医疗器械的绝对数量而言，国内三甲医院的大型设备饱和趋势已经比较明显，主要市场空间来自现有产品的升级换代。基层医疗机构则还有许多空白市场有待开发。因此未来中低端医疗器械的数量增长速度将快于高端产品。

目前国内医疗器械企业有近万家，其中80%是中小型企业，技术力量相对薄弱，但是操作灵活，在成本价格上具有明显优势，因而在中低档品种，包括常规的医院设备，由于中低端医疗器械产品主要还是依靠国家财政集中采购后配备给相应的医疗卫生机构，产品的性价比十分重要，未来在中低端机电一体化医疗设备方面，国产设备仍具有比较明显的优势。

据统计，我国中低端医疗设备市场规模，约占整体市场规模的75％，远高于全球45％的水平。到2010 年我国医疗器械总产值将达1000 亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5％，到2050 年这一份额将达到25％。

但是，国内大约70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分，中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，无论是手术器械类还是设备类产品，均主要依赖进口，进口额高居中国医药产业各类产品的榜首，占中国医药全行业进口总额的45%以上。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。

中国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平，大型医疗器械的核心技术大多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产公司很难自主创新和创造品牌。国内绝大多数企业都未能涉足高端医疗设备领域。

一位医疗器械方面的工程师介绍，今后，我国医疗器械的功能应当从单纯诊断、治疗和化验，向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健和强身等多功能方面延伸，向更高科技、更人性化的方向发展。这就需要我国的医疗机械企业在把行业做大，通过创造出更多的需求，使中低端市场产品总的份额得到提升的同时也需要加速产品的升级换代，提高产品科技含量，不断提升创新能力。

中国医疗器械企业要扩大市场份额，增强竞争能力，需要进一步优化高新技术产业内部结构，提高企业素质，要通过实施高新科技产品名牌战略做大做强，一要加强高新技术的应用，二要建立自主品牌。