全球领先的特种化学品制造商科莱恩于2014年的中国国际医疗设备设计与技术展览会(MEDTEC China)上展示了一系列医疗行业的MEVOPUR聚合物和包装解决方案。在对色母粒原材料进行预评估的基础之上,科莱恩持续开发并推出了一系列产品,这些产品能够满足监管需要,支持生产具有吸引力的医药包装,同时优化功能设备,提高生产效率。此次参展产品不仅关注行业内的技术挑战,还将为如何实现产品差异化创造思路。“医药包装行业的需求”是科莱恩今年特别关注的内容。科莱恩通过创新技术的运用,在PET材质里面添加特殊成分,使PET包装物里的氧气浓度在两年内保持不变。该技术在药品包装行业的应用尚属首例。
此外,为了体现将创意与合规性相结合的概念,科莱恩展出挤出吹塑成型(EBM)医药瓶。EBM医药瓶的色彩灵感源自2013及2014年ColorForward色彩趋势指南。该指南由科莱恩ColorWorks设计中心研发,首次在亚洲的医疗保健展览会中亮相。每年,科莱恩都会推出一项ColorForward工具,这一专业的塑料行业色彩预测指南能够迎合人们的情感和心理需要。使用的色母粒的色彩原料均经过预先评估,打破了监管屏障,使得医药包装也能使用具有吸引力的色彩。
科莱恩全球医药业务总监史蒂夫(Steve Duckworth)表示,科莱恩于2010年筹建医疗和医药包装材料的团队,并创立了MEVOPUR 医疗品牌。面向所有医疗器械和医药包装材料市场的产品,MEVOPUR品牌核心为control(管控)、comply(合规)、consistent(一致),旨在确保行业创新的“受控、合规、稳定”。在2013年中,科莱恩推出了一系列MEVOPUR色母粒,实现了产品性能和制造工艺的提升,客户对MEVOPUR色母粒的反馈非常积极。该类产品除了必须符合美国药典(USP)第23章的第87、88部分以及ISO10993的监管规定,也需要通过欧洲药典(EP)的备案。然而,欧洲药典第3.1节对产品具有严格的限制,仅录入稳定剂等少数几种物质。此外,通过欧洲药典(EP)备案的测试协议与上述的USP和ISO标准迥然不同。为了解决这个问题,科莱恩最近根据EP第3.1.3节《用于生产容器的材料——聚烯烃》的要求成功地完成了选定原材料的外部测试。因此,一系列MEVOPUR产品成功在EP 3.1.3(针对色母粒)、USP 23的第87和第88部分,以及美国药物主文件(Drug Master File)的合规备案的支持下生产。这些产品包括MEVOPUR成核剂、澄清剂和激光打标添加剂,以及面向肠外、眼科、鼻科解决方案的一系列全新白色色母粒。这为容器制造商和制药企业创建自己的准则、并从此类添加剂的优异性能中获益开辟了一条道路。
目前,医药业务占科莱恩公司业务10%左右。在过去几年里,科莱恩在创新领域投入了大量资金,包括在德国法兰克福建立了全新的科莱恩创新中心、在意大利米兰建立了色母粒业务单元的首个项目基地,就色母粒业务单元而言,原本面向食品和饮料包装市场的首批项目实现了“创新卓越”流程,如今已经进入商业化阶段。CESA-Absorb阻氧产品将在第四季度推出。科莱恩希望所有的医疗业务能在整个色母粒业务单元中占据主导作用,同时看好中国的医疗器械产业的发展。科莱恩将继续加大投入,把医疗产品做得更加美观和缤纷,让使用者心情愉悦,同时亦符合相应的法规要求。
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