对于制药行业而言,必须始终完全遵守各种存档要求和其他法规要求。因此,必须在追踪数据和样品上实施最高的质量标准。当前,国际监管机构(例如FDA)的检验人员越来越多地在不事先通知的情况下进行检查,如果制药企业违规,受检工厂有被关闭的风险。因此,必须始终确保连续的样品追踪。
无缝集成IT和OT
Turck Vilant Systems的集成式样品到云端解决方案通过独特的方式将IT和OT联系在一起。该解决方案可记录详细的样品位置及移动方向,包括产品说明和运输单。UHF RFID载码体的数据保存在公司或实验室本地网络的Turck Vilant服务器中,因此可开放式地用于数据湖的中央数据存储。
样品管理中的RFID识别
样品从生产过程中取出后,被转移到储存室并附上样品说明。系统将生成带唯一ID的RFID载码体并附在样品上。然后,可通过ID检索服务器上的样品数据。
在建筑物走廊和实验室追踪样品
在通往实验室的路上,RFID载码体在经过建筑物走廊、出口以及电梯的RFID安全门时会被读取,并完全自动化验证样品及其位置以及移动方向。在分析站,再次通过UHF读写器识别样品采集。这可确保样品位于指定的实验室。
一致的监测和存档
测试完成后,必须对样品进行处置。它们不得返回到生产中。这通过RFID安全门记录和存档。样品说明和运输单将返回仓库并正确存档。在整个过程中,每个样品的位置、移动方向和状态都可确切追踪,确保样品上的信息能够被快速获取。
-始终知晓样品和文档的当前位置
-通过数字化的实验室过程实现理想的数据质量
-利用受到质量保证的中间体(尤其是生物制药),通过尽可能减少批次错误来降低成本
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